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索雷帕塔诊疗公司（Sarepta Therapeutics）拒却了好意思国食物药品监督料理局（FDA）对于住手其肌肉萎缩症药物发货的条目。 好意思国食物药品监督料理局之是以建议这一条目，是因为在一项 1 期磋议中，第三名继承相似诊疗的患者死字。 这家生物制药公司的股价周一下滑，延续了上周的跌势。

　　索雷帕塔诊疗公司（SRPT）的股价周一陆续下滑，原因是这家生物制药公司拒却了好意思国食物药品监督料理局条目其住手分发用于诊疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的苦求。

　　在一项 1 期磋议中，第三名患有某种肌肉萎缩症、继承与 Elevidys 相似的基因诊疗的患者因肝功能穷乏死字（可能与该药物联系），尔后好意思国食物药品监督料理局号令暂停该药物的使用。这起患者死字的音问导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。

　　Elevidys 已获批用于诊疗杜氏肌养分不良症的能行走患者和不成行走患者。上个月，在一项评估该药物诊疗肢带型肌养分不良症疗效的磋议中出现第二例死字病例后，索雷帕塔自觉住手了针对不成行走患者的药物发货。该公司指出，第三名死字的患者患有非 ambulant 型肢带型肌养分不良症。

　　但是，索雷帕塔示意，由于其对数据的全面科学解读 “知晓能行走患者群体中莫得新的或变化的安全信号，咱们将陆续向能行走患者群体发货 ELEVIDYS”。

　　索雷帕塔称，其正寻求 “与好意思国食物药品监督料理局陆续进行商榷并共享信息，以鼓舞咱们共同的运筹帷幄，即保护患者安全并保险患者获取知情诊疗的职权”。

　　在近期交游中，索雷帕塔的股价下降了约 3%。自本年年头以来，该公司股价已缩水近 90%。

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牵涉剪辑：郭明煜 开yun体育网